Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc

Kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc

Ứng dụng thiết bị: Thay vì các thí nghiệm thử thách vi khuẩn có tính phá hủy, việc thử nghiệm không phá hủy các bộ lọc cấp độ khử trùng trước và sau khi sử dụng đã xác nhận tính toàn vẹn của các bộ lọc cấp độ khử trùng, do đó gián tiếp xác minh rằng vật liệu được lọc đã được khử trùng hoàn toàn....

Giơi thiệu sản phẩm

Ứng dụng thiết bị:

Thay vì các thí nghiệm thử thách vi khuẩn có tính phá hủy, việc thử nghiệm không phá hủy các bộ lọc khử trùng trước và sau khi sử dụng đã xác nhận tính toàn vẹn của các bộ lọc khử trùng, do đó gián tiếp xác minh rằng vật liệu đã lọc đã được khử trùng hoàn toàn.

Quy định về sản phẩm:

GMP Trung Quốc và EU EP đã đưa ra các quy định rõ ràng về phương pháp thử nghiệm đối với thử nghiệm tính toàn vẹn của bộ lọc khử trùng. Các phương pháp thường được sử dụng bao gồm thử nghiệm điểm bong bóng, thử nghiệm dòng khuếch tán hoặc thử nghiệm duy trì áp suất. GMP quy định rằng thử nghiệm được thực hiện sau khi bộ lọc khử trùng được sử dụng. EP quy định rằng cần phải thử nghiệm trước và sau khi sử dụng. Đồng thời, EP quy định rằng các bộ lọc khí và không khí chính cần được xác nhận sau khi sử dụng và các bộ lọc khác được thử nghiệm thường xuyên.

 

Thông số hiệu suất:

Công suất / Điện áp

100–240 VAC, 50HZ, 120W, pin dự phòng (tùy chọn)

Áp lực vận hành

100-10000 mbar (150psi)

Đơn vị

Mbar, kpa, psi, kgf/cm2

Điều kiện hoạt động

Nhiệt độ môi trường: +5 độ ~ +40 độ; Độ ẩm tương đối: 10-80%

Kích thước (mm)

480(L) ×300 (W) × 210(H)

Chức năng kiểm tra

Kiểm tra điểm bong bóng thủ công; Kiểm tra điểm bong bóng cơ bản; Kiểm tra điểm bong bóng nâng cao; Kiểm tra giữ áp suất; Kiểm tra dòng chảy khuếch tán; Kiểm tra ngâm nước; Kiểm tra gói màng siêu lọc;

Kiểm tra độ chính xác

Kiểm tra thể tích tịnh: ± 4%; Điểm bọt khí: ± 50mbar; Lưu lượng khuếch tán: ± 4%; Phương pháp ngâm nước: ± 0,01ml

Phạm vi kiểm tra

Điểm bọt khí: {{0}}mbar, Tốc độ dòng khuếch tán: 0.01-1000ml/phút Ngâm trong nước: 0.01-100ml/phút

Phạm vi áp dụng

Kiểm tra màng đối xứng và không đối xứng, bộ lọc kim, bộ lọc viên nang, bộ lọc phẳng, bộ lọc hộp mực (12 lõi trong vòng 20 inch), gói màng siêu lọc, cột siêu lọc, nhiều loại bộ lọc không đều;

Theo dõi kiểm toán

Nhiều nhật ký sự kiện, có thể xuất nhưng không thể sửa đổi

Quản lý ủy quyền

Đăng nhập bằng tên người dùng và mật khẩu, 4 cấp độ quyền hạn, đáp ứng yêu cầu của FDA 21CFR PHẦN 11

Các giải pháp được lưu trữ trước

1000 nhóm

Lưu trữ hồ sơ theo dõi kiểm toán

Lưu trữ lớn hơn hoặc bằng 5 năm

Thiết bị chống dòng chảy ngược

Có (tùy chọn)

Số lượng người dùng

1000

Hệ điều hành

Hệ thống Linux

Giao diện hoạt động

Sử dụng giao diện hoạt động song ngữ Trung-Anh

Mức độ chống bụi và chống nước bắn

IP54 mặt trước IP65

Chức năng in

Máy in siêu nhỏ tích hợp, PC trực tuyến;

Ghi chép lịch sử

Lưu trữ 300 bản ghi 000 (Xuất USB có thể lưu trữ dữ liệu không giới hạn);

Ghi lại bản sao lưu

Hỗ trợ xuất dữ liệu qua USB (bao gồm đường cong thử nghiệm);

Trưng bày

Màn hình cảm ứng màu 10" độ nét cao;

Phương pháp kết nối cổng nối tiếp

Cổng nối tiếp RS232, giao diện USB; Hỗ trợ kết nối không dây;

Môi trường áp dụng

Trên lớp D

Cân nặng

10KG

Chức năng chống cháy nổ

Chống cháy nổ (tùy chọn)

 

 

Tính năng sản phẩm:

1. Các chức năng mạnh mẽ, bao gồm tất cả các phương pháp kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc hiện có;

2. Áp dụng hệ thống Linux tự tối ưu;

3. Tối ưu hóa tính toán thử nghiệm và rút ngắn thời gian thử nghiệm;

4. Thiết kế màn hình cảm ứng màu thực 10- inch, giao diện người máy thân thiện, thao tác đơn giản, nhanh chóng và đáng tin cậy;

5. Đáp ứng thử nghiệm ngoại tuyến và trực tuyến, sử dụng cảm biến áp suất có độ chính xác cao hơn và dải sai lệch thấp hơn để cải thiện độ chính xác thử nghiệm của thiết bị;

6. Chức năng tự kiểm tra tự động, tự kiểm tra nhiều chức năng hoạt động của chính thiết bị, có chức năng tự kiểm tra thiết bị sau khi khởi động, báo cáo kịp thời khi phát hiện lỗi.

7. Công ty trong nước đầu tiên thực hiện thử nghiệm tính toàn vẹn của hệ thống siêu lọc, có thể thử nghiệm các mẫu siêu lọc và cột sợi rỗng (giao diện tự khớp).

8. Thiết kế quản lý thẩm quyền khoa học, đăng nhập bằng mật khẩu, phân loại thẩm quyền, chữ ký điện tử, v.v. Hồ sơ điện tử tuân thủ 21 CFR Phần 11, hiệu chuẩn tuân thủ 21 CFR 820.72, hỗ trợ thiết lập quyền truy cập người dùng nhiều cấp, đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu, có chức năng theo dõi kiểm toán hoàn chỉnh và hỗ trợ chữ ký thủ công hoặc chữ ký điện tử;

9. Thiết bị có chức năng theo dõi kiểm tra riêng, có thể ghi lại nhiều nhật ký sự kiện hoạt động và thực sự đáp ứng được yêu cầu về tính toàn vẹn của dữ liệu;

10. Có thể thiết lập 1000 bộ sơ đồ lưu trữ sẵn, có thể đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của nhiều loại bộ lọc và các điều kiện thử nghiệm tại chỗ khác nhau, đồng thời thiết bị được đơn giản hóa và thông minh hơn;

11. Đã thêm đường cong hiển thị lưu lượng-áp suất khuếch tán, hiện thực hóa chức năng hiển thị và in của ba đường cong, tối ưu hóa bộ phận điều khiển lượng khí nạp, giúp tăng đáng kể tốc độ và độ ổn định của lượng khí nạp;

12. Hỗ trợ chức năng xuất dữ liệu USB, không chỉ có thể xuất dữ liệu thử nghiệm gốc mà còn có thể xuất dữ liệu nguồn và dữ liệu cấu hình, do đó yêu cầu về tính toàn vẹn của dữ liệu được phản ánh hoàn hảo trong thiết bị này;

13. Có thể mở rộng yêu cầu về giao tiếp dữ liệu và giao diện mạng theo yêu cầu của khách hàng, hỗ trợ chức năng giao tiếp không dây;

14. Cấu trúc thiết bị được tối ưu hóa để đạt được mức chống bụi và nước bắn là IP54 và sử dụng đầu nối nhanh (có thể sử dụng đầu nối Staubli) để tránh lỗi kết nối đường ống đầu vào và đầu ra;

15. Có thể truy vấn và xuất dữ liệu kiểm tra và hồ sơ kiểm toán của thiết bị;

16. Cảm biến có độ chính xác cao và thuật toán được tối ưu hóa có thể mở rộng đường dẫn khí lên đến 100m, giúp thử nghiệm thể tích thượng nguồn chính xác hơn và thiết bị có thể đáp ứng tốt hơn các điều kiện sử dụng tại chỗ mà không ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm;

17. Máy in nhiệt tích hợp tránh được nguy cơ nhiễm bẩn hạt và mực, có thể giữ cho chữ viết tay rõ nét trong hơn 10 năm trong điều kiện thích hợp;

18. Giao diện bên ngoài có thể tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng để tạo điều kiện thuận lợi cho việc quản lý điều khiển tự động của khách hàng;

19. Áp dụng giao diện hoạt động song ngữ Trung-Anh;

20. Nhiều đơn vị áp suất có thể được chuyển đổi tùy ý (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);

21.1000

22. Có thể kiểm tra tới 15 lõi và hộp lọc 20- inch, cải thiện đáng kể hiệu quả làm việc của người dùng;

23. Giao diện dữ liệu phong phú. Thiết bị không chỉ bao gồm giao diện kỹ thuật số và tương tự tiêu chuẩn (RS232/USB) mà còn có thể tùy chỉnh nhiều loại bus công nghiệp và cổng điều khiển tương tự theo nhu cầu của khách hàng, để chuẩn bị cho việc nâng cấp hệ thống thông minh, chẳng hạn như kết hợp hệ thống điều khiển khử trùng hoàn toàn tự động trực tuyến;

24. Đội ngũ R&D độc lập có thể thiết kế các giải pháp cụ thể theo nhu cầu của khách hàng. Nhiều năm kinh nghiệm tại chỗ và dịch vụ chuyên nghiệp mạnh mẽ không chỉ có thể đảm bảo rằng khách hàng có thể sử dụng thiết bị một cách tự tin mà còn cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho việc thiết kế và cấu hình hệ thống lọc của khách hàng.

25. Thiết bị này đã đạt chứng nhận CE của EU.

Chú phổ biến: máy kiểm tra tính toàn vẹn của bộ lọc, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, mua, giá rẻ

Gửi yêu cầu

whatsapp

teams

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin

túi